La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) aprobó recientemente un medicamento fabricado por Eli Lilly que está diseñado para ralentizar la progresión de la enfermedad de Alzheimer en etapa temprana.
La FDA aprueba tratamiento para adultos con enfermedad de Alzheimer
«La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos ha aprobado la inyección de Kisunla (donanemab-azbt) para el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer», dijo la agencia federal en un comunicado el martes. Añadió que los pacientes tratados con Kisunla demostraron una reducción estadísticamente significativa del deterioro clínico de la enfermedad.
El medicamento donanemab-azbt, se comercializará bajo el nombre de Kisunla, es un anticuerpo monoclonal que puede tratar pacientes con deterioro cognitivo leve o en la etapa de demencia inicial de la enfermedad de Alzheimer.
«Kisunla ha demostrado resultados muy significativos para las personas con enfermedad de Alzheimer sintomática temprana, que necesitan urgentemente opciones de tratamiento eficaces. Sabemos que estos medicamentos tienen el mayor beneficio potencial cuando las personas son tratadas en una fase más temprana de su enfermedad, y estamos trabajando duro en colaboración con otros para mejorar la detección y el diagnóstico», dijo Anne White, vicepresidenta ejecutiva y presidenta de Eli Lilly.
«Nuestro más profundo agradecimiento a los pacientes y a sus seres queridos por participar en nuestros programas clínicos y a los científicos y colaboradores de Lilly que han perseverado durante décadas de investigación. Cada año hay más personas en riesgo de padecer esta enfermedad, y estamos decididos a hacerles la vida mejor», añadió White.
De acuerdo con los resultados de un estudio sobre el medicamento, los efectos secundarios más comunes de Kisunla fueron anomalías en las imágenes relacionadas con amiloide (ARIA) y dolor de cabeza.
Lilly dijo que Kisunla tendrá un costo de US$696 por cada frasco. El costo total variará según la duración del tratamiento en cada paciente, explica que para 6 meses costaría unos US$ 12.522, al año US$ 32.000 y 18 meses US$ 48.696.
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¿Qué es el Alzheimer y qué relevancia tiene la aprobación de un nuevo medicamento?
El Alzheimer es una enfermedad neurodegenerativa progresiva que afecta al cerebro. Es la forma más común de demencia, un término general para describir un deterioro de las capacidades cognitivas que interfiere con la vida diaria. La enfermedad de Alzheimer se caracteriza por la acumulación proteína beta-amiloide y proteína tau en el cerebro en ovillos y placas, lo que lleva a la muerte de neuronas y hace que el cerebro de encoja. Estos cambios tendrán implicaciones en la memoria, pensamiento, comportamiento y la capacidad de funcionamiento.
Según la Asociación de Alzheimer, solamente en Estados Unidos hay cerca de 7 millones de personas que viven con Alzheimer. En todo el mundo, casi 55 millones de personas padecen de esta enfermedad u otra demencia.
En la actualidad no hay ningún tratamiento que cure la enfermedad de Alzheimer. Por esta razón, los tratamientos que ralentizan el progreso de la enfermedad en los primeros síntomas ofrecen esperanza.
«Esta aprobación supone otro paso adelante en la evolución del estándar de atención para las personas que viven con la enfermedad de Alzheimer, que en última instancia incluirá un arsenal de tratamientos novedosos, proporcionando una esperanza muy necesaria a la comunidad de Alzheimer. Como médico, me siento alentado por la posibilidad de interrumpir el tratamiento, lo que podría reducir los gastos de bolsillo y la carga de infusión para los pacientes elegibles», dijo Howard Fillit, M.D., Cofundador y Director Científico de la Alzheimer’s Drug Discovery Foundation (ADDF).